Не харесвате игли? Назален спрей за алергии може да замени EpiPen

Страдащите от алергия в Канада може да са в положение да сменят своите инжекции EpiPen със спрей за нос още през идната година.

Neffy, направено от производителят на медикаменти ARS Pharmaceuticals Inc., е първият спрей за нос с епинефрин, утвърден в Съединените щати за лекуване на животозастрашаващи алергични реакции, известни като анафилаксия.

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати (FDA) освети със зелено устройство на 9 август за незабавно лекуване на тежки алергични реакции, в това число такива, които са животозастрашаващи, при възрастни и по-големи деца.

Health Canada сподели пред Global News в понеделник, че към момента не е получило подаване за Neffy, само че компанията споделя дали възнамерява да подаде по-късно тази година.

„ ARS чака да подаде заявление за утвърждение от Heath Canada до четвъртото тримесечие на 2024 година “, сподели Ричард Ловентал, основен изпълнителен шеф на ARS Pharmaceuticals, в отговор по имейл до Global News.

„ Може да отнеме на Health Canada до 10 месеца, с цел да утвърди, само че се надяваме по-рано, тъй че евентуално наличността в Канада е в края на 2025 година “

Експертите споделят, че имаш игла- безплатната опция на инжекцията EpiPen е „ доста забележителна стъпка напред “, защото дава на хората повече благоприятни условия за лекуване на техните алергии и може също по този начин да усили усвояването на епинефрин, който е първата линия на лекуване за анафилаксия.

Дженифър Лейк, фармацевт и помощник във Факултета по фармация Лесли Дан на университета в Торонто, сподели, че страдащите от алергия, които имат анафилаксия, са можели да си инжектират единствено епинефрин в предишното.

„ Това в действителност стартира да уголемява метода, по който хората могат да лекуват алергиите си, ” сподели тя.

„ Вероятно ще забележим освен хора, които минават от инжекции към назални, само че и хора, които в никакъв случай не са купували инжекции за своите алергии, да получат назалните за първи път време, което в действителност желаеме да забележим като здравни експерти, е хората да могат да се защищават. “

Ан Елис, ръководител на отдела по алергия и имунология в Queen's University в Кингстън, Ont., сподели, че устройството може да се хареса на всеки, който „ се колебае да си инжектира самичък “.

Получавайте седмични здравни вести

Елис, който беше един от консултантите в процеса на създаване на Neffy, сподели, че постоянно има отвращение да се употребява епинефрин, когато сте в агона на остра алергична реакция, изключително измежду децата.

Забавянето на приложението на епинефрин усилва вероятността от реакции в късна фаза, така както и опасности от смъртност, заради което се предизвиква ранното му приемане – незабавно щом признаците стартират.

„ Мисля, че изключително в педиатричната популация това ще бъде голяма крачка напред “, Елис сподели.

Как да употребявате Neffy

Neffy е интраназално епинефриново устройство за лекуване на пациенти с алергични реакции вид I, в това число към храна, медикаменти и ухапвания от инсекти, което може да докара до животозастрашаваща анафилаксия, съгласно ARS Pharmaceuticals.

Анафилаксията поражда, когато имунната система на тялото развие неочаквана, непредвидена реакция към непознато вещество, като храна, ужилвания от инсекти или медикаменти.

Честите признаци, които могат да се появят в границите на минути след излагане, включват уртикария, отичане, сърбеж, повръщане и затруднено дишане.

Neffy е предопределен за хора, които тежат минимум 30 кг (66 паунда)..

Прилага се като еднократна доза, впръскана в едната ноздра. Може да се приложи втора доза, в случай че признаците на лицето не се подобрят.

Елис сподели, че спреят се вкарва в ноздрата и натискането на буталото доставя два мг епинефрин.

„ Това наподобява като доста висока доза спрямо това, което даваме посредством EpiPen да вземем за пример, което е единствено 0,3, само че защото се доставя интраназално, тъй че би трябвало да го абсорбирате и това е просто методът, по който лекарството работи, ” сподели тя.

Какво е сравнението на Neffy с EpiPen?

Клиничните изпитвания на хора, изпитващи евентуално смъртоносни реакции, са сложни заради етични и прагматични аргументи.

Вместо това, чиновници на ARS съпоставят резултата на назалния спрей върху биологичните маркери със съществуващите лекувания с епинефрин.

Резултатите от четири изследвания при 175 здрави възрастни без анафилаксия демонстрираха, че Neffy работи толкоз добре, колкото и инжектираният епинефрин за увеличаване на сърдечната периодичност и кръвното налягане, които противодействат на тежките реакции.

„ Това ( назален спрей) има същото количество лекарство, което доближава до кръвта, както инжекцията, тъй като е малко по-голяма доза, ” сподели Лейк.

„ Има добавка, която оказва помощ да се усили абсорбцията в носа, тъй че би трябвало да работи тъкмо по същия метод. “

Елис добави, че защото Neffy е съпоставим с EpiPen, „ концепцията е, че можете да употребявате това вместо инжекция. “

Въпреки това, защото лекарството се ползва в носа, а не се инжектира, страничните резултати може да са малко по-различни, сподели Лейк.

Според FDA някои от най-честите странични резултати на Neffy включват раздразнение на гърлото, изтръпване на носа, главоболие, дискомфорт в носа, отмалялост, хрема, кихане, коремна болежка, болежка във венците, изтръпване на устата, запушен нос, замаяност, гадене и повръщане.

FDA сподели, че абсорбцията на Neffy може да бъде наранени, в случай че хората имат избрани положения, като назални полипи или са имали назални интервенции, тъй че те би трябвало да се съветват със здравен експерт, с цел да обмислят инжектирането на EpiPen.

Повече от три милиона канадци страдат от най-малко една алергия и няма лекуване, съгласно Food Allergy Canada.

Neffy се чака да бъде разполагаем в Съединени американски щати до началото на октомври – което е в границите на осем седмици след утвърждението на FDA.

Ако този артикул бъде изпратен и утвърден от Health Canada, канадците ще би трябвало да изчакат най-малко до идната година.

— с файлове от Асошиейтед прес